骁悉 吗替麦考酚酯胶囊 025g40粒【9年正品品牌老店】

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该商品为处方药,具有核准文号:国药准字H20031240,合适国度食物药品监视办理局对药品的注册要求。

顺应症/功能主治:合用于接管同种异体肾脏或肝脏移植的患者中防止器官的排斥反映。详见仿单

用法用量:肾脏移植 成人:对肾移植患者,保举口服剂量为1g bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验顶用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是平安和无效的,但在肾脏移植中并没无效果上的劣势。每天接管2g吗替麦考酚酯的患者在总的平安性上比接管3g的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植患者保举口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早起头口服吗替麦考酚酯医治。食物对MPAAUC无影响,但使MPACmax 下降40%。因而保举吗替麦考酚酯空肚服用。可是对不变的肾脏移植患者,若是需要吗替麦考酚酯能够和食物同服。 肝动能非常患者:伴有严峻肝本色病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。可是,其他缘由的肝脏疾病能否需要做剂量调整不清晰(见【药理毒理】和【药代动力学】)。 对伴有严峻肝本色病变的心脏移植患者尚无数据。 老年人:合适的保举剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid(见【老年用药】)。 剂量调整 对于有严峻慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在渡过了术后晚期后,应避免利用大于每次1g,bid的剂量。并且这些患者需要严密察看。肾移植后挪动物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见【药理毒理】、【药代动力学】和【留意事项】)。 严峻慢性肾功能不全的患者同时接管心脏或肝脏移植的材料暂缺。若是潜在的好处大于潜在的风险,严峻慢性肾功能不全的患者同时接管心脏或肝脏移植后能够利用吗替麦考酚酯。 若是呈现中性粒细胞削减(绝对中性粒细胞计数1.3l03/L),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行响应的诊断性查抄和恰当的医治(见【留意事项】和【不良反映】)。

不良反映:肾脏移植 成人:对肾移植患者,保举口服剂量为1g bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验顶用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是平安和无效的,但在肾脏移植中并没无效果上的劣势。每天接管2g吗替麦考酚酯的患者在总的平安性上比接管3g的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植患者保举口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早起头口服吗替麦考酚酯医治。食物对MPAAUC无影响,但使MPA Cmax下降40%。因而保举吗替麦考酚酯空肚服用。可是对不变的肾脏移植患者,若是需要吗替麦考酚酯能够和食物同服。 肝动能非常患者:伴有严峻肝本色病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。可是, 对伴有严峻肝本色病变的心脏移植患者尚无数据。 老年人:合适的保举剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid(见【老年用药】)。 剂量调整 对于有严峻慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在渡过了术后晚期后,应避免利用大于每次1g,bid的剂量。并且这些患者需要严密察看。肾移植后挪动物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见【药理毒理】、【药代动力学】和【留意事项】)。 严峻慢性肾功能不全的患者同时接管心脏或肝脏移植的材料暂缺。若是潜在的好处大于潜在的风险,严峻慢性肾功能不全的患者同时接管心脏或肝脏移植后能够利用吗替麦考酚酯。 若是呈现中性粒细胞削减(绝对中性粒细胞计数<1.3103/L),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行响应的诊断性查抄和恰当的医治(见【留意事项】和【不良反映】)。

【性状】本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色块状物或(和)粉末。

【顺应症】吗替麦考酚酯合用于接管同种异体肾脏或肝脏移植的患者中防止器官的排斥反映。吗替麦考酚酯该当与环孢素A或他克莫司和同时使用。

【用法用量】肾脏移植 成人:对肾移植患者,保举口服剂量为1g bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验顶用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是平安和无效的,但在肾脏移植中并没无效果上的劣势。每天接管2g吗替麦考酚酯的患者在总的平安性上比接管3g的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植患者保举口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早起头口服吗替麦考酚酯医治。食物对MPAAUC无影响,但使MPACmax 下降40%。可是对不变的肾脏移植患者,若是需要吗替麦考酚酯能够和食物同服。 肝动能非常患者:伴有严峻肝本色病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。可是,其他缘由的肝脏疾病能否需要做剂量调整不清晰(见【药理毒理】和【药代动力学】)。 对伴有严峻肝本色病变的心脏移植患者尚无数据。 老年人:合适的保举剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid(见【老年用药】)。 剂量调整 对于有严峻慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2)的肾移植患者,在渡过了术后晚期后,应避免利用大于每次1g,bid的剂量。并且这些患者需要严密察看。肾移植后挪动物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量(见【药理毒理】、【药代动力学】和【留意事项】)。 严峻慢性肾功能不全的患者同时接管心脏或肝脏移植的材料暂缺。若是潜在的好处大于潜在的风险,严峻慢性肾功能不全的患者同时接管心脏或肝脏移植后能够利用吗替麦考酚酯。 若是呈现中性粒细胞削减(绝对中性粒细胞计数1.3×l03/L),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行响应的诊断性查抄和恰当的医治(见【留意事项】和【不良反映】)。

【禁忌】本药的过敏反映已被察看到,因而吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反映的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯 80(吐温)有超敏反映的患者。妊妇用药消息以及避孕要求拜见【妊妇及哺乳期妇女用药】。

【儿童用药】按照肾脏移植后儿童的药代动力学和平安性数据,保举剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m2bid(最大至1gbid)(拜见【药理毒理】、【临床试验】、【不良反映】和【用法用量】)。在接管心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的平安性和无效性尚未确定。

吗替麦考酚酯的临床试验中未包罗足够的65岁或以上的老年人,不克不及确定老年人的结果能否与年轻人分歧。其他报道的临床经验也没有确定老年人和年轻人的结果差别。总的来说,老年人的剂量选择要稳重,由于更多老年人的肾脏、心脏和肝脏功能下降和更多归并使用其他药物。与年轻人比拟,老年人的不良反映可能更多见。

临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的演讲。此中很多病例没有不良事务。在演讲了不良事务的药物过量病例中,不良事务属于药物已知的平安性范畴特征。估量吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑止,添加传染和骨髓抑止的易感性(见【留意事项】)。若是呈现中性粒细胞降低,请停用骁悉或削减剂量(见【留意事项】)。血液透析不克不及断根MPA。可是,若是MPAG血浆浓度较高(大于100g/ml),则能够断根少量MPAG。别的,通过添加药物的排泄,MPA可被胆酸连系剂消弭,如消胆胺(见【药代动力学】)。

【储藏】本品应于15-30℃避光保留。在包装上标明的无效期后不克不及再服用。 药品请存放于小孩接触不四处。

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